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区、市、县三级食药监局对凌云县制药厂进行现场审查
来源:百色文明网 作者:刘宗升 发布时间:2018-12-21 17:06:09

检查现场。

    百色新闻网凌云12月21日讯(通讯员 刘宗升)12月20日,自治区食药监局药品生产监管处、百色市食药监局药品监管科、凌云县食药监局等单位一行6人,对广西凌云制药有限责任公司申请关键生产设施设备等条件与现状发生变化备案进行现场检查。

    检查组采取现场查看、听取汇报、查看记录、抽查物料平衡等方式进行审查。检查组先后到该公司综合制剂车间的新建成品库、外包材库、白糖库、冷库、提取车间等进行审查,并认真听取了该公司负责人详细介绍,对新加装两台多功能中药提取罐的压力表、温度探头、电磁阀等新买配件及相应的操作规程、管理制度、岗位操作人员培训、生产记录再确认,查看是否满足生产和质量控制的需要,物料是否平衡等情况。

    经审查该公司申请新建成品库2间、外包包材库3间、白糖库、外包装操作监、冷库和新增两台多功能中药提取罐等关键生产设备发生变化的备案,检查组一致同意该公司备案申请基本符合《药品生产监督管理办法》的有关规定。

(网络编辑:黄素雲)
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